COFEPRIS alerta por venta de prueba COVID no autorizada

Se trata del producto AxiumHealth™, el cual se detectó en un monitoreo de medios realizado por la comisión, por lo que se comprobó que no cuenta con autorización para su venta en México

Nacional

Ciudad de México / Redacción:

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS), alertó sobre la venta de manera ilegal del producto AxiumHealth™, como prueba serológica para determinar IgG (inmunoglobulina G) e IgM (inmunoglobulina M) para COVID-19.

La comercialización de dicho producto fabricado por Axium BioResearch, Inc., se detectó durante el monitoreo de medios de comunicación llevado a cabo por dicha dependencia, comprobando que no cuenta con autorización para ser comercializada en territorio nacional.

Las pruebas serológicas que están autorizadas han demostrado su especificidad y sensibilidad ante esta autoridad sanitaria, por lo cual son las únicas que hasta el momento pueden comercializarse en el país.

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Además, se considera que el uso de dichas pruebas es para identificar anticuerpos, por lo que no son recomendadas para confirmar la presencia del COVID-19.

Resalta que el uso de pruebas serológicas no autorizadas, representa un riesgo a la salud, ya que la interpretación inexacta de los resultados puede llevar a la toma de decisiones equivocadas, respecto a la presencia de anticuerpos contra el virus.

La lista de pruebas serológicas aprobadas, así como de fabricantes e importadores autorizados, se encuentran en el siguiente link: https://bit.ly/3BjUZJn.

Finalmente, la COFEPRIS instó a que en caso de detectar una prueba de muestra de sangre no incluida en dicha lista, realizar una denuncia sanitaria, en esta página https://www.gob.mx/cofepris/acciones-y-programas/denuncias-sanitarias.

Agencia / Vox Populi Noticias.

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