TE PUEDEINTERESAR
En una declaración oficial contundente, la Secretaría de Salud y la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS), ha ordenado de manera urgente el retiro del mercado de un medicamento de venta libre. Es de recordar que este organismo es el encargado de la regulación de la salud y los medicamentos que se distribuyen en México,
El medicamento involucrado es LAKESIA (ciclopirox) Laca/Solución 8%, el cual es utilizado para el tratamiento de la onicomicosis en las uñas de los pies. Sin embargo, según el informe de COFEPRIS, se ha detectado una falsificación de este producto, lo cual representa un riesgo significativo para la salud pública de los mexicanos.
El Fabricante Legítimo de LAKESIA: Genomma Laboratories México
LAKESIA es un producto que ha sido fabricado legítimamente por la empresa Genomma Laboratories México. No obstante, las autoridades, es decir, COFEPRIS, ha identificado ciertas irregularidades en el producto falsificado, tales como:
- El medicamento carece de lote y fecha de caducidad
- La etiqueta se encuentra recortada
- El frasco se observa completamente lleno
- La brocha es de color negro
- Presenta diferentes fechas de caducidad para un mismo número de lote
Declaración de Genomma Laboratories México
La Secretaría de Salud ha compartido la respuesta de Genomma Laboratories México, en la que la empresa declara no reconocer el producto LAKESIA (ciclopirox), Laca/Solución 8%, específicamente, la presentación con una caja con frasco de vidrio de 3 mL. Es de destacar que esta presentación viene con pincel aplicador, y con número de lote J60125 y con fechas de caducidad SEP/26 y SEP/25.
Además, la empresa afirma que el Registro Sanitario 033M2008 SSA está “cancelado” y que su último lote fabricado fue realizado el 21 de octubre de 2021.
Alerta y Advertencias a tener en cuenta
La COFEPRIS ha emitido las siguientes recomendaciones y advertencias para los mexicanos:
- No utilizar ni adquirir el producto LAKESIA (ciclopirox) en la presentación antes mencionada, con cualquier número de lote.
- En caso de identificar la venta de este producto con las características mencionadas, realizar la denuncia sanitaria correspondiente.
- Si ha utilizado el producto en cuestión y ha experimentado reacciones adversas o malestar, reportarlo a través del enlace en línea o al correo electrónico: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx.
El Llamado a Distribuidores y Farmacias
La Secretaría de Salud y la COFEPRIS exhortan a distribuidores de medicamentos y farmacias a que los productos y medicamentos que adquieran provengan de proveedores autorizados y validados por la empresa titular del registro sanitario. Además, deberán validar que la documentación presentada cumpla con los requisitos legales.
Por otro lado, las autoridades sanitarias están tomando medidas enérgicas para proteger la salud pública y garantizar la seguridad de los medicamentos disponibles en el mercado mexicano.
