Ciudad de México / Redacción:
El Subcomité de Evaluación de Productos Biotecnológicos (SEPB) y el Comité de Moléculas Nuevas (CMN), emitieron una opinión unánime sobre la inmunización ARNm-1273 de Moderna.
Lo anterior, para uso de emergencia en mayores de 18 años, informó la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS).
“La vacuna desarrollada en EU, recibió la primera opinión favorable lo cual, representa un avance en el proceso de aprobación, necesario para el cumplimiento de los requisitos de calidad, seguridad y eficacia, indispensables al considerar un producto”.
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“El siguiente paso consiste en la autorización para el uso de emergencia”, dijo la COFEPRIS y aclaró que no representa una autorización para uso ya que el CMN y el SEPB, son órganos auxiliares de consulta y parte de dicha comisión.
“La opinión técnica favorable o no, es emitida basándose en la evidencia científica y médica presentada; es integrada por los laboratorios a sus expedientes. La Comisión de Autorización Sanitaria queda pendiente de la solicitud de uso de emergencia de la vacuna”, añadió.
En tanto, Marcelo Ebrard, Secretario de Relaciones Exteriores, señaló que este avance es una buena noticia pues se podrá traer la inmunización a México; trascendió que EU anunció que donará 8.5 millones de vacunas a México: de ellas 3.5 millones serán de Moderna.
Agencias / Vox Populi Noticias
