Ciudad de México / Redacción:
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS), alertó sobre la venta de manera ilegal del producto AxiumHealth™, como prueba serológica para determinar IgG (inmunoglobulina G) e IgM (inmunoglobulina M) para COVID-19.
La comercialización de dicho producto fabricado por Axium BioResearch, Inc., se detectó durante el monitoreo de medios de comunicación llevado a cabo por dicha dependencia, comprobando que no cuenta con autorización para ser comercializada en territorio nacional.
Las pruebas serológicas que están autorizadas han demostrado su especificidad y sensibilidad ante esta autoridad sanitaria, por lo cual son las únicas que hasta el momento pueden comercializarse en el país.
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Además, se considera que el uso de dichas pruebas es para identificar anticuerpos, por lo que no son recomendadas para confirmar la presencia del COVID-19.
Resalta que el uso de pruebas serológicas no autorizadas, representa un riesgo a la salud, ya que la interpretación inexacta de los resultados puede llevar a la toma de decisiones equivocadas, respecto a la presencia de anticuerpos contra el virus.
La lista de pruebas serológicas aprobadas, así como de fabricantes e importadores autorizados, se encuentran en el siguiente link: https://bit.ly/3BjUZJn.
Finalmente, la COFEPRIS instó a que en caso de detectar una prueba de muestra de sangre no incluida en dicha lista, realizar una denuncia sanitaria, en esta página https://www.gob.mx/cofepris/acciones-y-programas/denuncias-sanitarias.
Agencia / Vox Populi Noticias.
