Cofepris avala Lenacapavir, medicamento preventivo contra el VIH. La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) dio luz verde al registro sanitario de Lenacapavir, un fármaco enfocado en la profilaxis preexposición (PrEP) para prevenir el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH).
La dependencia federal tomó esta determinación tras una exhaustiva revisión de la evidencia científica disponible. Asegurando que el producto cumple cabalmente con los estándares de calidad, seguridad y eficacia requeridos.
Lenacapavir, medicamento avalado por Cofepris, fortalece prevención frente al VIH
Esta aprobación abre una vía preventiva innovadora frente al VIH, ya que solo requiere de dos aplicaciones al año por vía subcutánea. Este esquema simplificado ayuda a que las personas candidatas a recibirlo mantengan la continuidad de su tratamiento de forma mucho más práctica.
Con esta decisión, México se suma a una lista de naciones que ya cuentan con esta herramienta médica. A la par de Estados Unidos, Brasil y diversos países de la Unión Europea.
Desde 2023, Cofepris ya había avalado un protocolo de investigación clínica para poner a prueba la seguridad y efectividad del Lenacapavir de acción prolongada bajo este esquema bianual de PrEP subcutánea.
Dicho ensayo de fase 3, registrado formalmente con la clave GS-US-528-9023, contó con la participación de personas a partir de los 16 años, de distintas identidades de género. Con riesgo de infección por VIH y que tienen relaciones sexuales con hombres.
La autoridad sanitaria precisó que este aval responde a su labor constante de integrar y evaluar nuevas opciones preventivas y de atención a la salud. Siempre respaldadas por criterios firmes de calidad, seguridad y eficacia.
Por Rufino Aguilera
