La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) emitió alertas sanitarias por la adulteración y falsificación de diversos lotes de ADerogyl, DARZALEX y Simponi, ya que podrían representar un riesgo para la salud de quienes los utilicen.
Las alertas, emitidas este 5 de octubre de 2026, recomiendan a la población no comprar ni utilizar los productos identificados. La autoridad explicó que, ante las irregularidades detectadas, no puede garantizar su identidad, pureza, eficacia y calidad.
En el caso de ADerogyl, solución oral de retinol, ácido ascórbico y ergocalciferol. Cofepris tomó la medida después de revisar información proporcionada por Sanofi Aventis de México, empresa titular del registro sanitario.
La compañía identificó como adulterados los lotes CMXA036 y CMXA037, correspondientes a la presentación en caja con cinco ampolletas de solución oral.
Cofepris detecta anomalías en ADerogyl, DARZALEX y Simponi
Según la alerta, las ampolletas no contienen fecha de caducidad y los empaques señalan “JUN 28”, pese a que la fecha de caducidad original era “JUN 24”.
Debido a estas irregularidades, Cofepris señaló que no puede garantizar la identidad, pureza, eficacia y calidad de estos productos. Por ello, su utilización representa un riesgo para la salud.
La autoridad pidió a quienes encuentren ADerogyl con alguno de estos números de lote no comprarlo ni utilizarlo. Además, recomendó verificar que los empaques no tengan señales de manipulación y revisar que el lote y la fecha de caducidad sean visibles, estén vigentes y no presenten alteraciones.
Otra de las alertas sanitarias corresponde a versiones falsificadas de los medicamentos inyectables DARZALEX (daratumumab) 400 mg/20 mL y Simponi (golimumab) 50 mg/0.5 mL.
Janssen-Cilag informó que no cuenta con registros de fabricación, acondicionamiento o liberación de los lotes detectados, situación que permitió determinar que los productos son falsificados.
En el caso de DARZALEX, Cofepris identificó el lote GGH2227, con fecha de caducidad 06 2028. Para Simponi, la autoridad detectó el lote 01H201KE, con caducidad MAY/28.
Finalmente, Cofepris pidió a la población no adquirir ni utilizar medicamentos que presenten estos números de lote. También recomendó presentar una denuncia sanitaria si se cuenta con información sobre su posible comercialización.
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Por la falsificación y adulteración de diversos medicamentos. 🛑Advertimos a la población sobre los riesgos a la salud asociados al uso o consumo de versiones irregulares de: ADerogyl®, DARZALEX™ y Simponi®. 💊❌
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— COFEPRIS (@COFEPRIS) October 5, 2026
