Ciudad de México / Redacción.-
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) presentó ayer, por segunda vez, la plataforma Digipris. Esta herramienta tiene como propósito agilizar los trámites relacionados con ensayos clínicos y es vista como una solución para eliminar trabas burocráticas que históricamente han afectado el desarrollo científico nacional.
El titular de la Comisión Coordinadora de los Institutos Nacionales de Salud y Hospitales de Alta Especialidad, Gustavo Reyes Terán, expresó que esta nueva modalidad termina con una prolongada etapa de excesiva burocracia que, en muchas ocasiones, benefició a la industria y sus gestores más que a la comunidad científica.
Actualmente, para que un proyecto de investigación sea aprobado, debe pasar por comités de investigación, ética y bioseguridad. Este proceso puede llevar varios meses. Sin embargo, Patricio Santillán, líder de la Comisión Nacional de Bioética, propuso que estos comités actúen como un solo órgano colegiado que emita dictámenes en una única sesión.
Rogelio Pérez Padilla, investigador emérito del Instituto Nacional de Enfermedades Respiratorias (INER), detalló que la burocracia en los trámites se traduce en un “cuello de botella” para los científicos. Pérez Padilla enfatizó la importancia estratégica de los ensayos clínicos, aludiendo a su capacidad para reducir la dependencia extranjera, innovar en tratamientos y mejorar la salud de la población.
Adicionalmente, los equipos de investigación, a medida que avanzan sus proyectos y publican sus resultados, logran un nivel de autosuficiencia y acceso a financiamientos variados. Estos últimos se traducen en importantes ingresos para las instituciones académicas y de salud.
Santillán recordó que, más allá de la agilidad en trámites, es esencial que los ensayos clínicos se rijan por principios y valores éticos. La labor de los comités es crucial en este aspecto, pero también lo es reducir los tiempos de revisión y garantizar conductas alineadas a la ética científica.
Por último, Reyes Terán expresó su optimismo respecto a Digipris, señalando que con esta herramienta se espera que los tiempos de aprobación de proyectos se reduzcan de seis meses a tan solo dos, alineándose con estándares internacionales como los de Reino Unido y Australia. A largo plazo, se aspira a alcanzar plazos de hasta 45 días.
Con esta iniciativa, se busca democratizar y fomentar la investigación clínica colaborativa en México, facilitando el surgimiento de nuevos expertos y motivando a jóvenes talentos a lo largo y ancho del país.
Agencias / Vox Populi Noticias
