Ciudad de México / Redacción.-
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) dio un paso significativo en el proceso de autorización de vacunas contra el covid-19 para uso comercial en México al solicitar información técnica y administrativa adicional a los laboratorios Pfizer y Moderna, fabricantes de las vacunas Comirnaty y Spikevax respectivamente.
La Cofepris anunció que tiene previsto emitir su resolución definitiva sobre ambos biológicos el próximo 29 de noviembre. Esta resolución determinará si las vacunas podrán ser comercializadas en el país. Actualmente, ambas vacunas cuentan con un registro para uso de emergencia, lo que limita su disponibilidad comercial.
El proceso de registro de ambas vacunas comenzó en octubre, y recientemente, el Comité de Moléculas Nuevas emitió opiniones favorables respecto de ambas. La vacuna Comirnaty de Pfizer recibió una opinión favorable el 16 de octubre, mientras que Spikevax de Moderna recibió una opinión similar un día después, presentada a través de su representante legal en México, Asofarma, SA de CV.
Ambas vacunas son monovalentes y han sido actualizadas para ofrecer protección contra las variantes del virus SARS-CoV-2, que continúan circulando a nivel global y nacional.
La Cofepris informó que, como parte del proceso de autorización, ha emitido una serie de prevenciones a cada empresa, solicitando información adicional y “puntos de aclaración” en sus expedientes. Estos pasos son necesarios para completar el dossier de autorización y avanzar hacia la aprobación del registro sanitario.
La Comisión destacó que ambas vacunas cuentan con autorización de uso de emergencia y han demostrado ser productos de calidad, seguros y eficaces en la protección contra el covid-19. Además, hizo un llamado a la población a no hacer un uso indiscriminado de ninguna vacuna contra el coronavirus, instando a considerar el riesgo-beneficio de cada aplicación.
La decisión de la Cofepris sobre la autorización de estas vacunas comerciales será crucial en la lucha continua contra la pandemia en México y en la disponibilidad de más opciones de vacunación para la población.
Agencias / Vox Populi Noticias
